Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutní koronární syndrom - antitrombotické činidla - angiox je indikován jako antikoagulancium v dospělých pacientů, kteří podstupují perkutánní koronární zákrok (pci) včetně pacientů s st-segment elevation myocardial infarction (stemi), kteří podstupují primární pci. angiox je také indikován k léčbě dospělých pacientů s nestabilní anginou / non-st-segment-v případě infarktu myokardu s elevací (ua / nstemi) plánované k neodkladné nebo včasné intervence. přípravek angiox by měl být podáván společně s aspirinem a klopidogrelem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotické činidla - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - prášek pankreatu - exokrinní insuficience pankreatu - digestive, včetně enzymy - pankreatická substituční léčba při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými stavy (e. chronická pankreatitida, pankreatektomie nebo rakovina pankreatu). enzepi je indikována u kojenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémie typu i - Činidla modifikující lipidy - přípravek glybera je indikován u dospělých pacientů s diagnózou familiární lipoproteinové lipázy (lpld) a kteří trpí závažnými nebo násobnými pankreatitidami navzdory omezeným omezením tuku. diagnostika lpld musí být potvrzena genetickým testem. indikace je omezena na pacienty s detekovatelnými hladinami lpl proteinu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol-hydrochloridu - hemangiom - beta blokátory - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo rozšířených autologních lidských epiteliálních buněk rohovky obsahujících kmenové buňky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologické látky - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou limbálních kmenových buněk nedostatkem (definován přítomností povrchní rohovky neovaskularizace v nejméně dvou rohovky kvadrantech, s centrální postižení rohovky a závažnou poruchu zraku), jednostranné nebo oboustranné, v důsledku fyzikálních nebo chemických popálenin oční. pro biopsii je zapotřebí minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného limbusu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený nedostatek faktoru viii). iblias může být použit pro všechny věkové skupiny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporin - choroby rohovky - oftalmologické látky - léčba závažné keratitidy u dospělých pacientů se suchým očním onemocněním, která se nezlepšila navzdory léčbě slznými substituenty.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - oxid dusnatý - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - jiné produkty dýchacích cest - inomax je společně s ventilační podporou a ostatními příslušnými aktivní látky, je indikována:k léčbě novorozenců narozených ve nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí, aby se zlepšilo okysličování krve a snížila nutnost mimotělní membránové oxygenace;jako součást léčby peri - a pooperační plicní hypertenze u dospělých a novorozenců, kojenců a batolat, dětí a dospívajících ve věku 0-17 let ve spojení na operaci srdce, za účelem selektivně snížení plicního arteriálního tlaku a zlepšení funkce pravé komory a oxygenace.